La respuesta hasta ahora
En un amplio ensayo de adultos hospitalizados con sepsis, la timosina alfa-1 añadida a la atención habitual no mostró una reducción general clara de muertes en 28 días frente a placebo. El resultado no descarta todos los efectos menores ni responde si el péptido ayuda a prevenir infecciones. La sepsis es una emergencia médica: busca atención urgente si se sospecha.14
En esta página
¿Por qué investigarla en sepsis?
La sepsis es una disfunción de órganos que amenaza la vida, causada por una respuesta alterada a una infección. Su tratamiento requiere atención médica urgente, incluido el tratamiento de la infección y el apoyo a órganos afectados. Se ha investigado si modificar partes de la respuesta inmunitaria puede ayudar junto a esa atención. Esa hipótesis no demuestra que un péptido mejore la supervivencia. Si se sospecha sepsis, busca atención de emergencia inmediatamente.41
- Participantes1.106 adultos asignados al azar; 1.089 recibieron el tratamiento estudiado.
- ComparaciónTimosina alfa-1 o placebo, junto con atención hospitalaria habitual.
- Muertes en 28 días127 de 542 frente a 132 de 547; sin reducción general clara.
- Evidencia más ampliaUna revisión de 11 ensayos halló resultados distintos al centrarse en los de mayor calidad.
¿A quiénes se estudió?
El ensayo TESTS incluyó a 1.106 adultos con sepsis en 22 centros de China entre 2016 y 2020. Se asignó al azar a timosina alfa-1 o placebo, con atención habitual en ambos grupos; ni pacientes ni investigadores conocían la asignación durante la fase enmascarada. Diecisiete personas retiraron su consentimiento antes de recibir el tratamiento estudiado, quedando 1.089 en el análisis principal modificado. Muchas estaban en estado crítico. El ensayo excluyó, entre otras, a personas embarazadas o en lactancia y a personas con cánceres de la sangre o trasplantes previos de órganos o de médula ósea. Los resultados no se aplican automáticamente a todas las personas o contextos.1
¿Qué ocurrió en 28 días?
Entre quienes integraron el análisis principal, 127 de 542 personas con timosina alfa-1 murieron en 28 días (23,4%), frente a 132 de 547 con placebo (24,1%). La diferencia absoluta estimada fue de −0,7 puntos porcentuales; el intervalo de confianza del 95% iba de −5,8 a +4,4 puntos. En palabras sencillas, los datos no establecen una reducción general clara y aún son compatibles con diversos beneficios o daños menores. A los 90 días tampoco hubo una diferencia estadísticamente significativa en mortalidad.12
¿Qué mostraron los datos de seguridad?
En 90 días se registró al menos un acontecimiento adverso grave en 145 de 542 personas del grupo de timosina y 160 de 547 del grupo placebo. Eran personas en estado crítico; un acontecimiento registrado en un ensayo no está causado necesariamente por el tratamiento estudiado. No se identificó una diferencia estadísticamente significativa entre grupos en los resultados de seguridad, pero el ensayo no puede establecer seguridad para todas las personas, exposiciones más largas o productos fabricados de otra manera.1
¿Y los estudios menores y subgrupos?
Una revisión de 2025 combinó 11 ensayos aleatorizados sobre sepsis. El resultado conjunto de todos favorecía a la timosina alfa-1, pero el análisis limitado a cinco estudios de mayor calidad no encontró un beneficio estadísticamente significativo; los revisores indicaron que la evidencia seguía siendo incierta. En TESTS algunos resultados de subgrupos diferían por edad o diabetes. Esas comparaciones pueden sugerir preguntas para futuras investigaciones, pero no establecen quién debería recibir tratamiento, sobre todo cuando se hacen muchas comparaciones.31
¿Qué se corrigió y quién financió el estudio?
En mayo de 2025 la revista corrigió análisis de supervivencia y algunos datos de células inmunitarias tras descubrir registros desactualizados. La conclusión primaria corregida siguió siendo que no había una reducción general clara de mortalidad a 28 días. La financiación incluyó programas públicos y SciClone Pharmaceuticals; los autores indicaron que los financiadores no dirigieron la ejecución ni la interpretación. Este ensayo hospitalario no demuestra que la timosina alfa-1 prevenga infecciones o trate la COVID persistente. Para otras preguntas consulta el perfil del péptido, la evidencia sobre vacunación antigripal y la guía de apoyo inmunitario.21
Fuentes, cercanas.
Fuentes de apoyo seleccionadas; no es una revisión completa de la literatura.
- TESTS: timosina alfa-1 en sepsisBMJ / PubMed Central · Ensayo aleatorizado corregido en 2025
- Corrección del ensayo TESTS de sepsisBMJ · Corrección publicada en 2025
- Timosina alfa-1 en sepsis: revisión sistemáticaFrontiers in Cellular and Infection Microbiology / PubMed Central · Revisión sistemática, 2025
- SepsisWorld Health Organization · Ficha informativa OMS