Bremelanotida (PT-141): ¿para qué se utiliza?

¿Qué problema pretende abordar el medicamento?

El deseo varía entre personas y a lo largo de la vida. Tener poco deseo no es automáticamente una enfermedad; importan lo que cada persona considera relevante y si siente malestar. En Estados Unidos, Vyleesi está indicado para el trastorno del deseo sexual hipoactivo adquirido y generalizado en mujeres premenopáusicas. «Adquirido» significa que apareció tras una etapa sin dificultades; «generalizado», que aparece en distintas situaciones, con distintas parejas o tipos de estimulación. La ficha especifica que no debe deberse a una enfermedad médica o psiquiátrica, problemas de pareja u otro medicamento o sustancia. Un profesional puede ayudar a explorar las posibilidades sin asumir una única causa.12

¿Cómo se supone que funciona?

La bremelanotida activa receptores de la familia de las melanocortinas, interruptores de señalización presentes en distintas partes del cuerpo. No se conoce el mecanismo exacto por el que mejora el deseo y el malestar relacionado. Una respuesta del receptor no garantiza deseo, excitación ni relaciones satisfactorias de manera inmediata. Según la ficha estadounidense, el medicamento no está indicado para mejorar el rendimiento sexual ni para tratar este trastorno en hombres o mujeres posmenopáusicas.1

¿Qué mostraron los estudios?

Dos ensayos de 24 semanas controlados con placebo, en mujeres premenopáusicas con la condición definida, encontraron una mayor mejoría media de las puntuaciones de deseo y malestar relacionado con bremelanotida. La diferencia en el número de encuentros sexuales satisfactorios no fue estadísticamente significativa. Las náuseas fueron frecuentes. Más participantes abandonaron pronto el tratamiento enmascarado en los grupos del medicamento, algo importante para interpretar los resultados. Consulta cifras y límites en la guía de los ensayos RECONNECT.12

¿PT-141 es lo mismo que melanotan II?

PT-141 es otro nombre de bremelanotida. Es una sustancia distinta de melanotan II, aunque ambas interactúan con receptores de melanocortina. Estudios pequeños y breves de melanotan II midieron erecciones en hombres; los ensayos de Vyleesi plantearon otras preguntas en otra población. Ningún resultado se puede trasladar íntegramente a la otra sustancia. Lee la comparación sobre respuesta sexual.124

¿Qué conviene saber sobre efectos adversos y otros medicamentos?

En los ensayos controlados agrupados, aproximadamente el 40% con Vyleesi notificó náuseas frente al 1% con placebo. También fueron más frecuentes el rubor y el dolor de cabeza. La ficha estadounidense advierte de aumentos temporales de la presión arterial y disminuciones de la frecuencia cardiaca. También contraindica Vyleesi con hipertensión no controlada o enfermedad cardiovascular conocida. El oscurecimiento de la piel puede persistir. Vyleesi puede retrasar el vaciamiento del estómago y afectar a la absorción de medicamentos orales. La insuficiencia renal grave puede aumentar la exposición y la probabilidad de reacciones adversas, por lo que requiere una revisión específica por parte del profesional; la ficha recomienda precaución en la insuficiencia hepática grave, que no se ha estudiado. La ficha recomienda evitarlo con productos de naltrexona oral usados para la adicción al alcohol o a opioides, pues una menor exposición a naltrexona podría tener consecuencias graves. Comenta todos los medicamentos y cualquier enfermedad renal o hepática con tu profesional sanitario o farmacéutico, sin cambiarlos por tu cuenta. Para saber más, consulta interacciones y efectos adversos.13

La ficha estadounidense de Vyleesi indica que no se debe usar más de una dosis en 24 horas y no recomienda más de ocho dosis al mes; un uso más frecuente puede aumentar los riesgos. También aconseja suspender Vyleesi si los síntomas no han mejorado después de ocho semanas. Son límites de este producto aprobado concreto; comenta el plan de tratamiento y cualquier duda con quien lo prescribe.1

¿Y el embarazo y la conservación?

La ficha estadounidense aconseja anticoncepción eficaz durante el tratamiento y suspender Vyleesi si se sospecha embarazo. Quien esté embarazada, planee estarlo o dé el pecho debería hablar de su situación con un profesional. La ficha estadounidense indica conservar Vyleesi a 25 °C (77 °F) o menos, protegido de la luz y sin congelarlo. Esa instrucción corresponde a Vyleesi: otra formulación puede tener requisitos distintos. Ante una exposición dudosa pregunta a un farmacéutico o al fabricante; el aspecto no demuestra que siga siendo apto. Consulta la guía de conservación.13

¿Un vial PT-141 comprado en internet equivale a Vyleesi?

No. El nombre del ingrediente por sí solo no demuestra la identidad, concentración, esterilidad, formulación o situación legal de un producto concreto. Una preparación magistral o comprada en línea no es automáticamente el Vyleesi aprobado por la FDA. Las normas y los productos disponibles varían según el país. Para conocer los límites de un documento de laboratorio, lee cómo interpretar un certificado de análisis.1