Ozempic, Wegovy e Rybelsus: qual è la differenza?

Stessa molecola, intervento diverso

Un medicinale è più del suo principio attivo. La via, la formulazione, l'intervallo di dosaggio, i criteri di ammissibilità, il comparatore e il follow-up fanno parte dell'intervento testato da uno studio. Dire solo “semaglutide” può nascondere queste differenze. Scopri perché conta la formulazione di un peptide orale.12

Cosa dicono i dati del prodotto

Secondo le informazioni statunitensi del 2026 citate, Ozempic è disponibile in iniezione e in compresse. La scheda delle compresse indica il controllo della glicemia negli adulti con diabete di tipo 2 e la riduzione dei principali eventi cardiovascolari in determinati adulti con diabete di tipo 2. L’iniezione ha una propria scheda e ulteriori indicazioni. Rybelsus è disponibile in compresse; la scheda statunitense citata indica usi per il diabete di tipo 2 e la riduzione del rischio cardiovascolare in determinati adulti. Le compresse di Rybelsus e Ozempic non sono sostituibili milligrammo per milligrammo.25

Anche il nome è cambiato: nel gennaio 2026 la FDA ha approvato il cambio di nome della formulazione R2 di Rybelsus in Ozempic compresse. L’approvazione statunitense riguarda quella specifica formulazione, non tutti i prodotti Rybelsus in ogni Paese. Prima di cambiare medicinale, verifica nome, dosaggio e formulazione con il medico prescrittore o il farmacista.9

Nel Regno Unito, nel dicembre 2025, l’MHRA ha segnalato un cambiamento distinto: le compresse più recenti di Rybelsus vengono assorbite più facilmente e hanno dosaggi indicati in etichetta inferiori rispetto alla formulazione precedente. Confondere le formulazioni o cercare di raggiungere il vecchio dosaggio in milligrammi assumendo compresse aggiuntive può causare un sovradosaggio. Se le compresse o il dosaggio sembrano diversi, verifica il prodotto con il farmacista o il medico prescrittore; non modificare da solo il numero di compresse.10

Per cosa è autorizzato Wegovy?

La scheda statunitense citata descrive sia Wegovy iniezione sia Wegovy compresse per la gestione del peso a lungo termine in determinate popolazioni, insieme a dieta ipocalorica e attività fisica, e per la riduzione del rischio cardiovascolare in determinati adulti con malattia cardiovascolare accertata e obesità o sovrappeso. La scheda dell’iniezione include anche adulti con steatoepatite associata a disfunzione metabolica (MASH) senza cirrosi e con fibrosi epatica da moderata ad avanzata. Questa indicazione ha ricevuto un’approvazione accelerata sulla base del miglioramento di MASH e fibrosi; il mantenimento dell’approvazione può dipendere dalla conferma del beneficio clinico in uno studio successivo. La scheda delle compresse non include questa indicazione epatica. I dettagli variano secondo formulazione, popolazione e Paese: consulta la scheda aggiornata del prodotto e dell’uso considerati.4

Nel marzo 2026 la FDA ha approvato anche un’iniezione a dose più alta chiamata Wegovy HD per la perdita di peso e il mantenimento a lungo termine in determinati adulti con obesità, oppure sovrappeso e almeno una condizione correlata al peso. È uno specifico contesto di approvazione statunitense, non un invito a cambiare terapia. La FDA ha riferito che alterazioni della sensibilità cutanea si sono verificate più spesso con la dose più alta. Per approfondire, consulta il profilo della semaglutide.8

A cosa può rispondere il risultato di uno studio

Uno studio randomizzato stima gli effetti medi nella popolazione arruolata e secondo il suo protocollo. Non dimostra che ogni prodotto a base di semaglutide abbia lo stesso effetto, che un preparato non approvato abbia la stessa qualità o che un risultato sul peso risponda a domande sulla glicemia o sugli eventi cardiovascolari.

Per esempio, STEP 1 ha studiato una specifica iniezione settimanale in 1.961 adulti con sovrappeso od obesità ma senza diabete, insieme a un supporto sullo stile di vita. Dopo 68 settimane, la variazione media del peso era −14,9% con semaglutide e −2,4% con placebo. Nausea e diarrea erano comuni; il 4,5% contro lo 0,8% ha interrotto il trattamento per disturbi gastrointestinali. Lo studio è stato finanziato da Novo Nordisk. Sono medie di gruppo, non una promessa per la singola persona.

SELECT ha posto una domanda diversa a persone di almeno 45 anni con malattia cardiovascolare accertata e sovrappeso od obesità, ma senza diabete. In un follow-up medio di circa 40 mesi, morte cardiovascolare, infarto non fatale o ictus non fatale si sono verificati nel 6,5% delle persone trattate con semaglutide settimanale e nell’8,0% di quelle trattate con placebo. La differenza assoluta era di 1,5 punti percentuali in quello studio: non dimostra lo stesso beneficio in chi non ha malattia cardiovascolare accertata o con tutte le formulazioni. In SELECT, il 16,6% contro l’8,2% ha interrotto definitivamente il prodotto dello studio a causa di eventi avversi. Anche questo studio è stato finanziato da Novo Nordisk.67

Un modo attento per confrontarli

Prima di confrontare un’affermazione, identifica prodotto, via di somministrazione, paese, indicazione, popolazione, comparatore, risultato misurato e durata del follow-up. Se manca uno di questi elementi, il confronto può sembrare più preciso di quanto consentano le prove.167