Profilo di sottostanza
Cannabidiolo (CBD).
Una guida in linguaggio semplice al cannabidiolo: cos'è il composto, perché i prodotti differiscono e cosa le prove umane possono (e non possono) mostrare.
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Collezione tematica
Cannabinoidi.
Un'introduzione in linguaggio semplice ai cannabinoidi, al sistema di segnalazione degli endocannabinoidi del corpo e al motivo per cui le etichette dei prodotti non rispondono a tutte le domande sulle prove.
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La risposta finora
I cannabinoidi sono composti che possono influenzare il sistema di segnalazione endocannabinoide del corpo. In parole povere, la stessa etichetta può coprire prodotti con ingredienti, dosi e controlli di qualità diversi, quindi una conclusione su un preparato non può essere applicata automaticamente a tutti. Inizia con il profilo CBD, quindi utilizza l'indice dei termini quando un recettore o un termine di studio non è familiare.
I cannabinoidi rappresentano un ampio campo chimico e biologico, non un trattamento. Piante di cannabis, molecole purificate, medicinali soggetti a prescrizione e prodotti al dettaglio possono condividere un'etichetta pur differendo per composizione, qualità, esposizione, prove e status legale.12
Inizia con la molecola e il prodotto
La cannabis contiene più cannabinoidi. Il Delta-9-THC è il principale cannabinoide inebriante contenuto nella cannabis ordinaria; il cannabidiolo (CBD) non produce l’intossicazione tipica del THC ma non è esente da rischi. Una molecola purificata, un estratto della pianta intera e un prodotto al dettaglio non sono intercambiabili. La formulazione, la via di somministrazione, la concentrazione, i contaminanti e la stabilità influiscono tutti sull'esposizione e sulle prove.314
Illustrazioni
Il CBD non agisce semplicemente legandosi a CB1 o CB2; consulta l’articolo sui limiti di questo schema semplificato.
Apri l’immagine a grandezza naturaleIl corpo ha una propria segnalazione di cannabinoidi
Il sistema endocannabinoide comprende molecole di segnalazione prodotte dall'organismo, come l'anandamide, e recettori che aiutano a regolare la comunicazione tra le cellule. Il THC può attivare i recettori dei cannabinoidi nel cervello, influenzando processi tra cui memoria, coordinazione e percezione. Non si dovrebbe dare per scontato che il CBD agisca allo stesso modo: l’etichetta della FDA per il medicinale soggetto a prescrizione Epidiolex afferma che i suoi precisi meccanismi anticonvulsivanti negli esseri umani sono sconosciuti e non sembrano dipendere dall’interazione con i recettori dei cannabinoidi. Queste descrizioni non stabiliscono che un particolare prodotto al dettaglio tratta una condizione. Consulta la guida ai recettori per la differenza tra legame e risposta biologica.78
Il meccanismo non è un risultato clinico
Studi su recettori, cellule e animali possono spiegare una domanda di ricerca senza dimostrare che una persona si sentirà meglio, funzionerà meglio o eviterà un risultato serio. Un risultato clinico dipende dal prodotto indicato, dalla popolazione, dal comparatore, dal risultato e dal follow-up. La prova di un medicinale o di una condizione regolamentata non dovrebbe essere trasferita a ogni prodotto descritto come cannabis o CBD.35
I prodotti approvati hanno un ambito ristretto
La FDA ha approvato particolari medicinali derivati dalla cannabis o correlati alla cannabis per indicazioni definite, tra cui CBD purificato, dronabinolo e nabilone. Ciò non rende i prodotti al dettaglio non approvati equivalenti a tali medicinali. La FDA afferma che i prodotti THC e CBD sono esclusi dalla definizione federale di integratore alimentare ai sensi della disposizione sull'esclusione dei farmaci; gli ingredienti dei semi di canapa hanno una storia alimentare separata. Le norme federali, statali e locali possono differire.1526
La sicurezza va oltre ai vantaggi
Il THC può compromettere l'attenzione, i tempi di reazione e la memoria e può produrre ansia, paranoia o altri effetti avversi. Il CBD ha le sue domande sulla sicurezza, tra cui il danno epatico identificato durante lo sviluppo di Epidiolex e le potenziali interazioni farmacologiche. I rischi dipendono dalla concentrazione, dalla via, dall'età, dall'esposizione precedente, dalle coesposizioni e dalla salute. “Naturale”, “derivato dalla canapa” e “a basso contenuto di THC” non stabiliscono la sicurezza.436
Considera la giurisdizione
Un'approvazione è una decisione su un prodotto denominato, indicazione, popolazione e condizioni d'uso. Non è una dichiarazione che la cannabis sia ampiamente approvata come trattamento. Le decisioni dell’UE e degli Stati membri possono differire, così come le regole per il possesso, la prescrizione e la ricerca. Se un titolo omette la giurisdizione e il prodotto, l’affermazione è incompleta.12
La via di somministrazione cambia la domanda
Lo stesso cannabinoide denominato può produrre un'esposizione diversa a seconda che venga inalato, ingerito, assorbito attraverso la bocca o applicato sulla pelle. L'assorbimento, il metabolismo di primo passaggio, l'esordio ritardato, la concentrazione di picco e la durata possono tutti cambiare; l’etichetta di un prodotto e la formulazione misurata contano più del nome della categoria. Questo è il motivo per cui uno studio sul THC inalato non può rispondere automaticamente a cosa fa una dose commestibile e perché un’affermazione su un prodotto topico necessita di prove che l’ingrediente attivo raggiunga il tessuto interessato. Confrontare via di somministrazione, formulazione, tempistica e misurazioni farmacocinetiche prima di considerare due studi come intercambiabili.348
Una mappa delle prove specifiche per l'indicazione
Assegna un nome al prodotto prima di trarre una conclusione sulla categoria. I medicinali a base di cannabidiolo purificato (CBD) come Epidiolex o Epidyolex sono prodotti soggetti a prescrizione studiati e autorizzati per indicazioni e popolazioni definite; tale prova non si applica automaticamente agli oli, alle caramelle gommose o ai prodotti topici venduti al dettaglio. Negli Stati Uniti, la FDA elenca anche i prodotti a base di dronabinolo (Marinol e Syndros) e nabilone (Cesamet) come prodotti correlati ai cannabinoidi con prescrizione denominata e usi definiti. Questi esempi statunitensi non stabiliscono l’autorizzazione o l’etichettatura in un’altra giurisdizione. Un’affermazione su sonno, ansia, dolore o benessere necessita di un proprio prodotto, popolazione, comparatore, risultato e prove di follow-up piuttosto che una citazione generale sulla cannabis.1265
Un contrasto efficace: CBD su prescrizione e CBD al dettaglio
Un medicinale CBD soggetto a prescrizione è una formulazione definita con controlli di produzione, farmacocinetica, istruzioni di dosaggio e studi clinici specificati in condizioni denominate. Un prodotto CBD al dettaglio può differire in termini di concentrazione, via di somministrazione, contaminanti, accuratezza dell'etichettatura e stabilità. La molecola condivisa non rende le prove intercambiabili. Per valutare un’affermazione, chiedere quale prodotto è stato testato, come è stata misurata l'esposizione, quale risultato è stato prespecificato e quale record di regolamentazione si applica. Questa non è una conclusione secondo cui ogni prodotto al dettaglio è dannoso; è un motivo per non dedurre l'efficacia o la sicurezza della vendita al dettaglio da un processo di prescrizione.465
Cinque domande per un'affermazione sui cannabinoidi
Quale molecola e formulazione sono state studiate? Era un prodotto purificato e di qualità controllata o un estratto variabile? Chi ha partecipato, qual è stato il termine di paragone e quale risultato è stato misurato? Quali danni, interazioni e limiti di follow-up sono stati segnalati? Quale regolatore, giurisdizione e indicazione descrive effettivamente la dichiarazione sullo status?35
I soggetti, spiegati.
Profilo di sottostanza
Delta-9-tetraidrocannabinolo (THC).
Un cannabinoide specifico, non un sinonimo per ogni prodotto a base di cannabis.
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Domande in questo campo.
Storia illustrata
Perché un risultato di laboratorio promettente può fallire?
Un esperimento utile risponde a una domanda. Un trattamento utile deve rispondere a diversi.
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Esplora domande specifiche.
Guida alle prove
Il CBD aiuta a dormire o contro l’insonnia?
Cosa hanno rilevato piccoli studi clinici, perché le miscele sono difficili da interpretare e quali dubbi di sicurezza restano.
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Ulteriori informazioni
Risorse esterne affidabili selezionate per aiutare a spiegare questa pagina. Si aprono in una nuova scheda.
- Come sapere se un farmaco è approvato ↗Una guida per verificare lo stato di approvazione di un medicinale specifico anziché fare affidamento solo sull'etichetta del prodotto.
Costruisci le basi.
Concetti di base
Qual è l’obiettivo di un medicinale?
Non necessariamente un organo. Spesso si tratta di un particolare pezzo di macchinario molecolare.
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Guida alla ricerca
Cosa significa approvazione e cosa non significa.
Una decisione riguarda un prodotto e un uso specifici, non ogni possibile uso della molecola.
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Fonti, mantenute vicine.
Fonti di supporto selezionate; non si tratta di una revisione completa della letteratura.
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- Epidyolex: Rapporto di valutazione pubblica europeaEuropean Medicines Agency · Registrazione del prodotto
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- FDA e Cannabis: processo di approvazione della ricerca e della drogaUS Food and Drug Administration · Informazioni di ricerca e approvazione del regolatore
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- Cannabis (Marijuana) Rapporto di ricerca — Come la marijuana produce i suoi effetti?National Institute on Drug Abuse · Riferimento scientifico ufficiale
- Epidiolex (cannabidiol) prescrive informazioniU.S. Food and Drug Administration · U.S. etichetta prodotto prescrizione